Avui, més que mai, l’imparable avanç de la innovació en biotecnologia exigeix garantir la protecció de les invencions que es desenvolupen en aquest àmbit. Les patents en el sector biotecnològic tenen un paper fonamental en atorgar als inventors drets exclusius sobre les seves creacions. Aquesta condició facilita la defensa dels seus avenços i la continuïtat d’un entorn que promogui la inversió, la col·laboració i el progrés científic.
Importància de la protecció de patents en el sector biotecnològic
La biotecnologia se situa a l’avantguarda dels avenços en salut, agricultura i sostenibilitat, transformant contínuament la manera com abordem aquests reptes globals. En aquest context, les patents en el sector biotecnològic ofereixen una base jurídica sòlida per protegir les innovacions. Aquesta figura permet als inventors mantenir l’exclusivitat sobre l’ús i la comercialització dels seus desenvolupaments durant un període de 20 anys des de la data de presentació de la sol·licitud.
Però l’impacte de les patents no es limita únicament a resguardar idees. En exigir la divulgació detallada de les invencions, les patents contribueixen a la difusió del coneixement, permetent que altres investigadors s’inspirin, adaptin i millorin les tecnologies existents. Precisament, aquest intercanvi d’informació crea un entorn col·laboratiu que impulsa l’avanç col·lectiu de la indústria.
A més, les patents són un poderós atractiu per a inversors i socis estratègics. Una cartera de propietat industrial sòlida reforça la percepció de seguretat i viabilitat dels projectes biotecnològics, incentivant la injecció de recursos per portar idees disruptives al mercat. L’exclusivitat que atorguen, a part de protegir els interessos dels innovadors, garanteix un retorn sobre les inversions en recerca i desenvolupament, consolidant així un cercle virtuós de creixement econòmic i científic.
Coincidir amb la Llei de Patents, primer repte de les patents en el sector biotecnològic
La Llei 24/2015, de 24 de juliol, de Patents d’Espanya inclou disposicions específiques per a les invencions en el camp de la biotecnologia i altres àrees científiques. Específicament, defineix què pot ser patentable i com s’avaluen els requisits essencials de les invencions. De la mateixa manera, estableix exclusions per a determinades aplicacions que puguin entrar en conflicte amb principis ètics o socials. Analitzar aquests aspectes és clau per entendre els límits i possibilitats que ofereix aquest sistema.
El que es considera patentable
En primer lloc, la Llei de Patents especifica que una invenció és patentable si compleix tres criteris fonamentals: novetat, activitat inventiva i aplicació industrial. A propòsit de les invencions biotecnològiques, aquestes poden incloure productes compostos de matèria biològica o procediments que la utilitzin o transformin. Un aspecte rellevant és que la matèria biològica aïllada del seu entorn natural o produïda mitjançant un procediment tècnic també pot ser protegida, fins i tot si ja existeix a la natura.
Segons la referida Llei, el terme “matèria biològica” aplica a qualsevol material que contingui informació genètica i que sigui capaç d’autoreplicar-se o reproduir-se en sistemes biològics. Això inclou des de microorganismes fins a components genètics com seqüències d’ADN. No obstant això, l’aplicació industrial d’aquestes invencions ha d’estar clarament indicada en la sol·licitud de patent.
Exclusions a la patentabilitat
Malgrat les àmplies possibilitats de protecció, també hi ha importants exclusions. No poden obtenir patents en el sector biotecnològic i en altres àrees invencions l’explotació comercial de les quals sigui contrària a l’ordre públic o a les bones costums. Per exemple, no es poden patentar:
- Els procediments de clonació d’éssers humans.
- La modificació de la identitat genètica germinal humana.
- L’ús d’embrions humans amb finalitats industrials o comercials.
- Els procediments de modificació genètica en animals que els causin patiment sense una utilitat mèdica o veterinària significativa.
També queden fora de la patentabilitat les varietats vegetals i les races animals quan la viabilitat tècnica es limita a una espècie o raça específica. Així i tot, les invencions relacionades amb procediments microbiològics o productes obtinguts mitjançant aquests procediments sí que poden ser protegides.
La importància de la novetat
Per descomptat, perquè una invenció sigui considerada nova, no ha de formar part de l’“estat de la tècnica”, és a dir, tot allò que ja ha estat accessible al públic abans de la sol·licitud de patent. Això inclou publicacions, presentacions o l’ús previ de la tecnologia, tant a Espanya com a l’estranger. No obstant això, hi ha excepcions: si la divulgació ha ocorregut dins dels dotze mesos anteriors a la sol·licitud a causa d’una presentació en una exposició oficial, aquesta no es considerarà perjudicial per a la novetat. El mateix s’aplica a la divulgació que ocorri per un abús contra el sol·licitant.
Activitat inventiva i aplicació industrial
Precisament, l’activitat inventiva requereix que la invenció no resulti òbvia per a un expert en la matèria a partir de l’estat de la tècnica existent. Aquest criteri assegura que les patents en el sector biotecnològic, per exemple, es concedeixin només a desenvolupaments que representin un veritable avenç.
Finalment, l’aplicació industrial implica que la invenció pugui ser fabricada o utilitzada en qualsevol àmbit industrial, incloent l’agricultura. Aquest requisit reforça el caràcter pràctic de les patents i assegura el seu potencial d’impacte en la societat.
Si vols conèixer els passos per patentar un invent a Espanya, et suggerim visitar aquest enllaç.
Protecció de patents en el sector biotecnològic per part de les PIMEs
En el sector biotecnològic, les petites i mitjanes empreses (PIMEs) representen una proporció significativa del teixit empresarial. Aquestes empreses coneixen el valor estratègic que aporta una gestió adequada de la propietat industrial (PI) per garantir la seva competitivitat i protegir les seves innovacions. Però, a causa de la seva mida i limitacions de recursos, la majoria no compta amb personal especialitzat en la matèria, la qual cosa les porta a delegar la gestió de la seva cartera de PI en agències especialitzades.
En efecte, un aspecte clau en el qual les PIMEs biotech han de millorar és en la vigilància tecnològica sobre les patents dels seus competidors. Amb freqüència, la falta d’una monitorització proactiva porta a situacions en què identifiquen massa tard l’existència de patents de tercers que restringeixen la seva activitat comercial. Això pot resultar en perjudicis econòmics importants, ja sigui perquè és tard per iniciar procediments d’oposició o perquè han rebut notificacions legals d’infracció.
En aquest cas, la solució passa per enfortir les activitats de vigilància tecnològica. Això implica identificar drets de tercers en fases primerenques i prendre mesures proactives per invalidar o limitar aquests drets abans que es consolidin. Per cert, agències de propietat industrial —com ISERN Patentes y Marcas— ofereixen serveis d’aquest tipus. Els mateixos estan a l’abast fins i tot d’aquelles empreses sense un equip especialitzat intern, proporcionant així eines essencials per protegir la seva posició en el mercat.
Estratègies per patentar en diversos països
D’altra banda, l’àmbit internacional presenta importants reptes per obtenir patents en el sector biotecnològic, atès que cada jurisdicció aplica criteris propis per avaluar les sol·licituds. A aquests efectes, el procés comença generalment amb la presentació d’una única sol·licitud prioritària que serveixi de base per estendre la protecció a altres territoris a través d’acords internacionals.
Aquesta sol·licitud inicial s’ha d’elaborar amb cura, tenint en compte no només els requisits del país d’origen, sinó també els criteris que seran aplicats en els territoris d’interès. Una decisió crítica és el moment de presentació: si es realitza sense suport experimental suficient, pot ser rebutjada en jurisdiccions amb criteris estrictes. Per contra, si es demora massa per reunir dades més robustes, existeix el risc de divulgacions prèvies que comprometin la patentabilitat en altres territoris.
Una opció comuna és recórrer al sistema del Tractat de Cooperació en Matèria de Patents (PCT), que permet presentar una sol·licitud internacional. A dia d’avui, aquest tràmit és reconegut per 158 països, gràcies a la recent incorporació d’Uruguai al PCT a l’octubre de 2024. En efecte, aquest mecanisme facilita la protecció en múltiples jurisdiccions i aplana els costos de tramitació, com taxes i traduccions. Això ofereix un marge temporal per optimitzar l’estratègia de protecció.
Generalment, abans de presentar la sol·licitud PCT, es realitza una sol·licitud nacional o regional que atorga un dret de prioritat. Aquesta primera etapa permet obtenir una opinió preliminar sobre la viabilitat de la invenció. D’aquesta manera, és factible perfeccionar la documentació per enfrontar amb èxit els exàmens en les oficines de patents internacionals.
Les invencions bioinformàtiques, un altre desafiament per a l’obtenció de patents en el sector biotecnològic
En el camp de la bioinformàtica, les invencions enfronten reptes addicionals. Depenent de la seva naturalesa, poden ser avaluades sota els criteris aplicats a invencions implementades per ordinador, una àrea on les patents solen ser més restrictives. A Europa, els programes d’ordinador es consideren no patentables tret que puguin demostrar un efecte tècnic que transcendeixi el mer càlcul matemàtic.
Específicament, això implica que les empreses han de formular acuradament les seves sol·licituds per evitar exclusions de patentabilitat i garantir que es compleixin els requisits establerts per les oficines de patents. En aquest sentit, una planificació adequada i l’assessorament especialitzat són essencials per superar aquests obstacles i protegir eficaçment les teves innovacions en l’àmbit bioinformàtic.
ISERN proporciona acompanyament integral en la sol·licitud de patents en el sector biotecnològic
Amb més d’un segle de trajectòria en la protecció de patents, marques i drets de propietat intel·lectual i industrial a Espanya i Europa, a ISERN consolidem el nostre lideratge en el sector. El nostre compromís es tradueix en un assessorament legal especialitzat i un acompanyament continu al llarg de tot el procés de sol·licitud de patents. Per descomptat, aquests serveis són aplicables als desenvolupaments en l’àmbit biotecnològic.
Per a aquest propòsit, comptem amb un equip d’experts altament capacitats que et guiarà des dels primers passos fins a l’obtenció de la patent. Així mateix, després de la concessió i l’autorització de comercialització, romanem atents per garantir que els teus drets estiguin protegits davant de qualsevol intent d’ús no autoritzat. Actuem amb determinació per defensar la teva propietat industrial!
Et convidem a contactar-nos i visitar qualsevol de les nostres 12 oficines ubicades a les principals ciutats d’Espanya. A ISERN, treballem amb tu per assegurar l’èxit en l’obtenció de les teves patents en el sector biotecnològic.