Dereito regulador farmacéutico e biotecnoloxía (Life Sciences)
Asesoramento xurídico en materia sanitaria e normativa reguladora farmacéutica
Ensaios clínicos con medicamento (RD 1090/2015), ensaios clínicos con produto sanitario (Medical Devices), ensaio clínico con produto alimenticio, etc.
Asesoría legal en estudos observacionais e estudos postautorización (EPA-PAS) (Orde SAS/3470/2009).
Proxectos de investigación, transferencia o cesión de mostras (Lei de investigación biomédica 14/2007), etc.
Autorizacións de comercialización de medicamentos, «Priority Review Voucher», etc.
Asesoría en aspectos legais do medicamento e o produto sanitario («medical device»).
Revisión e redacción de contratos
Contratos de proxectos de investigación, ensaios clínicos, estudos observacionais e postautorización, etc.
Contratos de licenza e transferencia de tecnoloxía.
Contratos de desenvolvemento conxunto e de colaboración.
Acordos de transferencia de material (MTA –Material Transfer Agreements).
Contratos de cesión ou transferencia de mostras.
Asesoría en aspectos legais do medicamento e o produto sanitario («medical device»).
Acordos ou contratos de consorcio (incluídos acordos de joint venture, etc.)
Consentimentos informados de pacientes.
Contratos de prestación de servizos.
Negociación contractual.
Addendas e contratos de todo tipo.
Protección de datos de carácter persoal
Asesoramento sobre a Lei Orgánica de Protección de Datos Persoais e Garantías dos Dereitos Dixitais (LOPDGDD).
Asesoría en protección de datos en proxectos de investigación biomédica e datos de pacientes.
Redacción de contratos de encargado do tratamento
Análises sobre protección de datos de saúde en ensaios clínicos, consentimentos informados, Comité Ético de Investigación Clínica, etc
Documentos de seguridade
Soporte en ensaios clínicos
Esta modalidade implica a revisión de contratos de ensaios clínicos por parte dun equipo cunha dilatada experiencia en redacción e revisión de contratos de Ensaios Clínicos.
Este servizo está dirixido aos laboratorios farmacéuticos, empresas de tecnoloxía sanitaria, CRO, centros de investigación e todas aquelas compañías ou provedores da industria farmacéutica e sanitaria que precisan un avogado especializado en dereito farmacéutico e sanitario para que actúe en coordinación con outros departamentos.